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HOCHLEISTUNGSKUNSTSTOFFE FÜR DIE MEDIZINTECHNIK

Nach unserer jahrzehntelangen Erfahrung als Zulieferer der Medizinbranche war es ein logischer Schritt, mit der Produktlinie MEDI-GEHR® unser Sortiment um Halbzeuge zu erweitern, die den besonderen Qualitäts- und Sicherheitsmaßstäben im medizintechnischen Bereich gerecht werden. Dazu wurden unser Firmenhauptsitz in Mannheim und der amerikanische Produktionsstandort in Philadelphia gemäß den Anforderungen an ein Medizinprodukte-Managementsystem nach Qualitätsstandard ISO 13485 für die Halbzeug-Fertigung zertifiziert. Alle MEDI-GEHR® Produkte sind geeignet für medizinische und pharmazeutische Anwendungen mit direktem Körperkontakt mit Gewebe, Knochen, Haut und Schleimhaut bis zu 24 Stunden.

UNSERE ZERTIFIZIERUNGEN

Sämtliche für die Medical-Grade-Produkte verwendeten Rohstoffe sind lebensmittelkonform (FDA, EU 10/2011), wurden durch ein unabhängiges, akkreditiertes Prüflabor getestet sowie bewertet und erfüllen folgende Anforderungen zur Biokompatibilität:

  • ISO 10993-1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems
  • ISO 10993-5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität
  • ISO 10993-12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien
  • ISO 10993-18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen
  • USP Class VI
    • Produktionsbegleitend prüfen wir unsere Halbzeuge mittels Ultraschall auf Fehlstellen und Lunkerfreiheit. Damit erfüllen wir als Hersteller eine besondere Sorgfaltspflicht, die Medizinprodukte- Herstellern die Zulassung ihrer Endprodukte erleichtert, indem Kosten und Zeitaufwand reduziert werden können. Auch die Nachverfolgbarkeit der Lagerware, die unsere Produktionsstätten verlässt, wird bei uns großgeschrieben. Im Übrigen orientieren wir uns an der VDI-Richtlinie für „Medical-grade Plastics“.

UNSERE SONDERFERTIGUNG

Besonders stolz sind wir darauf, dass wir neben unserer Lagerware auch individuelle Kundenlösungen realisieren können. Sprechen Sie uns gerne an

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Tel: +49 621 87 89 - 0
Fax: +49 621 87 89 – 200

GEHR GmbH
Casterfeldstr. 172
68219 Mannheim
Germany

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Kontaktieren Sie uns per Email unter:

info@gehr.de

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Wir werden baldmöglichst mit Ihnen Kontakt aufnehmen.

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