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NEU: MEDI-GEHR

Hochleistungskunststoffe für die Medizintechnik

Wir haben unser Angebot an Halbzeugen erweitert und bieten unter dem Namen MEDI-GEHR® ab sofort Medical-Grade-Produkte für medizinische und pharmazeutische Anwendungen an.

Nach unserer jahrzehntelangen Erfahrung als Zulieferer der Medizinbranche zur Produktion von Blutabsaugrohren, Wundröhrchen u.a. war es ein logischer Schritt, mit der Produktlinie MEDI-GEHR® unser Sortiment um Halbzeuge zu erweitern, die den besonderen Qualitäts- und Sicherheitsmaßstäben im medizintechnischen Bereich gerecht werden.

Dazu wurden unser Firmenhauptsitz in Mannheim und der amerikanische Produktionsstandort in Philadelphia 2016 und 2018 gemäß den Anforderungen an ein Medizinprodukte-Managementsystem nach Qualitätsstandard ISO 13485 für die Halbzeug-Fertigung zertifiziert. An beiden Standorten produzieren wir folgende Halbzeuge: MEDI-GEHR® PEEK MG®, MEDI-GEHR® PPSU MG®, MEDI-GEHR® PP MG HT® sowie MEDI-FILAGEHR PEEK MG®.

Alle MEDI-GEHR® Produkte sind geeignet für medizinische und pharmazeutische Anwendungen mit direktem Körperkontakt mit Gewebe, Knochen, Hautund Schleimhaut bis zu 24 Stunden. Sämtliche für die Medical-Grade-Produkte verwendeten Rohstoffe sind lebensmittelkonform (FDA, EU 10/2011), wurden durch ein unabhängiges, akkreditiertes Prüflabor getestet sowie bewertet und erfüllen die Anforderungen zur Biokompatibilität: ISO 10993-1/5/12/18 sowie USP Class VI.

Produktionsbegleitend prüfen wir unsere Halbzeuge mittels Ultraschall auf Fehlstellen und Lunkerfreiheit. Damit erfüllen wir als Hersteller eine besondere Sorgfaltspflicht, die Medizinprodukte-Herstellern die Zulassung ihrer Endprodukte erleichtert, indem Kosten und Zeitaufwand reduziert werden können. Auch die Nachverfolgbarkeit der Lagerware, die unsere Produktionsstätten verlässt, wird bei uns großgeschrieben. Im Übrigen orientieren wir uns an der VDI-Richtlinie für „Medical-grade Plastics“.

Mit den bereits implementierten Managementsystemen ISO 9001 Qualität,ISO 14001 Umwelt, ISO 50001 Energie, OHSAS 18001 Arbeits- und Gesundheitsschutz und jetzt mit der Medizinzertifizierung
gehören wir zu einem Kreis von hochqualifizierten Unternehmen, die in der Lage sind, anspruchsvolle Branchen zu beliefern. Wir freuen uns, nun auch auf dem Markt für Medizintechnik neue
Kundenkreise erschließen zu können.

Weitere Infos unter: www.gehr.de/medigehr

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68219 Mannheim
Germany

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